المواضيع

احتجاج العلماء على الموافقة على فول الصويا

احتجاج العلماء على الموافقة على فول الصويا

بقلم خورخي رولي

في رسالة نادرة ، أثار خبراء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مخاوف. وقع الباحثان دانييل دورج ودانيال شيهان ، وهما من خبراء فول الصويا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، خطاب احتجاج يشير إلى دراسات تظهر صلة بين فول الصويا والمشاكل الصحية في بعض الحيوانات.

وقع الباحثان دانييل دورج ودانيال شيهان ، وهما من خبراء فول الصويا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، خطاب احتجاج يشير إلى دراسات تظهر صلة بين فول الصويا والمشاكل الصحية في بعض الحيوانات. يقول كلاهما إنهما حاولا إيقاف موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على فول الصويا دون جدوى ، لأنه يمكن أن يساء تفسيرها على أنها تأييد عام يتجاوز فوائد القلب. يتم قراءة نص الرسالة أدناه.
وزارة الصحة
والخدمات البشرية
خدمة الصحة العامة
إدارة الغذاء والدواء
المركز الوطني لأبحاث السموم
جيفرسون ، تابوت. 72079-9502
دانيال م. شيهان ، دكتوراه.
مدير برنامج الإستروجين الأساسي
قسم السموم الجينية والتناسلية
ص
دانيال ر.دويرج ، دكتوراه.
شعبة السموم البيوكيميائية
18 فبراير 1999
قسم إدارة الملصقات (HFA-305)
إدارة الغذاء والدواء
روكفيل ، ماريلاند 20852
إلى من يهمه الأمر:
نكتب بالإشارة إلى العلامة # 98P-0683 ؛ "توسيم الأغذية: الطلبات الصحية ؛ بروتين الصويا ومرض الشريان التاجي." نحن نعارض الموافقة على هذا التطبيق الصحي لأن هناك أدلة وفيرة على أن بعض الايسوفلافون الموجود في فول الصويا ، بما في ذلك الجينيستين وإيكول ، وهو مستقلب لادايدزين ، تظهر تأثيرات سامة في الأنسجة الحساسة للإستروجين والغدة الدرقية. هذا صحيح بالنسبة لعدد من الأنواع ، بما في ذلك البشر. علاوة على ذلك ، تحدث التأثيرات الضارة في البشر في أنسجة مختلفة ، وعلى ما يبدو ، من خلال عدة آليات مختلفة.
من الواضح أن جينيستين هو هرمون الاستروجين. يمتلك الخصائص الكيميائية الهيكلية اللازمة للنشاط الاستروجين (Sheehan and Medlock ، 1995 ؛ Tong ، وآخرون ، 1997 ؛ Miksicek ، 1998) ويحفز استجابات هرمون الاستروجين ويعمل بمثابة اضطراب في الغدد الصماء للاستروجين أثناء التطور (Medlock et al ، 1995). أظهر Faber and Hughes (1993) تغييرات في تنظيم LH ، كنتيجة للعلاج الجيني أثناء التطوير. وبالتالي ، أثناء الحمل البشري ، يمكن أن تكون الايسوفلافون ، في حد ذاتها ، عامل خطر لتطور الدماغ والجهاز التناسلي. علاوة على ذلك ، فإن قرود Rhesus التي تتغذى على الجينيستين لها مستويات استراديول مصلية أعلى بنسبة 50-100 ٪ من الضوابط في ثلاث مناطق مختلفة من الدورة الدموية للأم (Harrison et al ، 1998). نظرًا لأن قرد Rhesus هو أفضل نموذج تجريبي للبشر ، وأن هرمون الاستروجين الخاص بالنساء عامل خطر مهم جدًا للإصابة بسرطان الثدي ، فالموافقة على التطبيق الصحي قبل إكمال دراسات السلامة الكاملة بشأن بروتين الصويا ليس معقولًا. إن اكتشاف أن أجنة القرود التي تتغذى على الجنيستين لديها 70٪ أعلى من جينستين المصل مقارنة بالضوابط ، تثير قلقًا خطيرًا مماثلًا (Harrison et al ، 1998). يتم التعرف على فترة النمو باعتبارها مرحلة الحياة الأكثر حساسية لسمية الإستروجين ، بسبب الأدلة التي لا جدال فيها على علاقتها في مجموعة متنوعة من التشوهات وأوجه القصور الوظيفية الخطيرة ، في النماذج الحيوانية التجريبية وفي البشر. في البشر ، يُفترض التعرض لـ DES كمثال رئيسي على الآثار الضارة لهرمون الاستروجين أثناء التطور. أظهر حوالي 50 ٪ من نسل الإناث وجزء أصغر من ذكور الذكور تشوهًا واحدًا أو أكثر في الجهاز التناسلي ، بالإضافة إلى انتشار أقل للأورام الخبيثة (حوالي 1 من كل 1000). في البالغين ، يمكن أن يكون الجينيستين عامل خطر لعدد من الأمراض المرتبطة بالإستروجين.
حتى بدون دليل على ارتفاع مستويات استراديول المصل في أجنة Rhesus ، فإن الاختلاف في الفاعلية والجرعة بين DES و isoflavones الصويا لا يوفر أي يقين بأن الايسوفلافون في بروتين الصويا بحد ذاته ، لن يكون لهما آثار ضارة. أولاً ، تظهر الحسابات المستندة إلى الأدبيات أن جرعات الايسوفلافون من بروتين الصويا المستخدمة في التجارب السريرية التي أظهرت تأثيرات هرمون الاستروجين كانت فعالة مثل الجرعات المنخفضة ولكن النشطة من DES في قرود Rhesus (Sheenan ، البيانات لم تنشر بعد). ثانيًا ، أظهرنا مؤخرًا أن الاستراديول ليس له عتبة في تجربة الاستجابة للجرعة الطويلة للغاية (Sheenan et al ، 1999). بعد ذلك ، وجدنا 31 منحنى الاستجابة للجرعة للمواد الكيميائية التي تحاكي الهرمونات أيضًا لا تظهر عتبة (شينان ، 1998 أ). استنتاجاتنا هي أنه لا توجد جرعة خالية من المخاطر ، ولكن مدى الخطر موجود ببساطة كدالة للجرعة. هاتان الخاصيتان تدعمان وتمددان الاستنتاج القائل بأن تصريح التطبيق الصحي لعزل بروتين الصويا غير مناسب.
علاوة على ذلك ، فإن الايسوفلافون مثبطات بيروكسيداز الغدة الدرقية المشاركة في تخليق T3 و T4. من المتوقع أن يؤدي هذا التثبيط إلى حدوث تشوهات في الغدة الدرقية ، بما في ذلك تضخم الغدة الدرقية والتهاب الغدة الدرقية المناعي الذاتي.

هناك مجموعة مهمة من البيانات العلمية في النماذج الحيوانية التي توضح التأثيرات المسببة لتضخم الغدة الدرقية وحتى التأثيرات المسرطنة لمنتجات الصويا (راجع Kimura et al ، 1976). حتى أن هناك تقارير مهمة عن التأثيرات المولدة لتضخم الغدة الدرقية لاستهلاك الصويا لدى الأطفال (راجع Van Wyk et al 1959؛ Horowitz، 1960؛ Shepard et al، 1960؛ Pinchers et al، 1965؛ Chorazi et al 1995) وفي البالغين ( McCarrison، 1933؛ Ishizuki et al، 1991). في الآونة الأخيرة ، حددنا جينيستين وديدزين كمركبات إيسوفلافونويد الصويا وحددنا آلية تثبيط تخليق هرمون الغدة الدرقية في المختبر من بيروكسيداز الغدة الدرقية المحفز بواسطة TPO (Divi et al ، 1997 ؛ Divi et al ، 1996). يبرز التثبيط الانتحاري لـ TPO بواسطة الايسوفلافون ، الذي لوحظ من خلال الارتباط التساهمي بـ TPO ، إمكانية تكوين المستضدات الجديدة. علاوة على ذلك ، فإن مضادات TPO هي الجسم المضاد الرئيسي الموجود في مرض الغدة الدرقية المناعي الذاتي. تتوافق هذه الآلية الافتراضية مع تقارير Fort et al (1986 ، 1990) عن مضاعفة خطر الإصابة بالتهاب الغدة الدرقية المناعي الذاتي لدى الأطفال الذين تلقوا تركيبات الصويا عندما كانوا صغارًا ، مقارنة بالأطفال الذين تلقوا أنواعًا أخرى من الحليب.
مستويات الايسوفلافون في الدم لدى الأطفال الذين يتناولون تركيبات الصويا أعلى بحوالي 5 مرات من النساء اللائي يستهلكن مكملات الصويا والذين يظهرون اضطرابات في الدورة الشهرية ، بما في ذلك زيادة مستويات الاستراديول في المرحلة الجرابية (Setchell et al ، 1997). بافتراض وجود مخاطر مرتبطة بالجرعة ، فليس من المعقول التأكيد على أن النتائج في الأطفال لا علاقة لها بالبالغين الذين قد يستهلكون كميات أقل من الايسوفلافون. علاوة على ذلك ، في حين أن هناك تأثيرًا بيولوجيًا لا لبس فيه على طول الدورة الشهرية (كاسيدي وآخرون ، 1994) ، فليس من الواضح ما إذا كانت تأثيرات فول الصويا مفيدة أم ضارة. أيضا ، نحن بحاجة إلى القلق بشأن المرور عبر المشيمة للايسوفلافون لأن DES أظهر لنا أن هرمون الاستروجين يمكن أن يعبر المشيمة. لم يتم إجراء هذه الأنواع من الدراسات باستخدام الجينيستين في البشر أو الرئيسيات. نظرًا لأن جميع هرمون الاستروجين الذي تمت دراسته بعناية في البشر هي سيف ذو حدين للبشر (شيهان وميدلوك ، 1995 ؛ شيهان ، 1997) تظهر آثارًا مفيدة وضارة عند أخذ نفس الإستروجين في الاعتبار ، فهي نفس الخصائص من المحتمل أن تتقاسمها الايسوفلافون. تتوافق البيانات في النماذج الحيوانية أيضًا مع الأحداث السلبية عند البشر.
أخيرًا ، أظهرت البيانات المأخوذة من تقرير أولي محتمل ، دراسة وبائية قوية (7000) رجل طويل الأمد (أكثر من 30 عامًا) في هاواي ، أن انتشار مرض الزهايمر في رجال هاواي كان مشابهًا لمرض الزهايمر في أمريكا الشمالية مع أسلاف أوروبيين بالفعل. أن اليابانيين (وايت وآخرون ، 1996 أ). في المقابل ، فإن انتشار الخرف الوعائي متشابه في هاواي واليابان ، وكلاهما أعلى من سكان أمريكا الشمالية من أصل أوروبي. يشير هذا إلى أن السلالة الشائعة أو العوامل البيئية في اليابان وهاواي هي المسؤولة عن ارتفاع معدل انتشار الخرف الوعائي في هذه المواقع. بعد ذلك ، أظهرت هذه المجموعة نفسها خطرًا يعتمد على الجرعة (حتى 24 مرة) لتطوير الخرف الوعائي والضمور الدماغي من استهلاك التوفو ، وهو منتج فول الصويا غني بالإيسوفلافون (White et al ، 1996). تتوافق هذه النتيجة مع السببية المقترحة من التحليل السابق ، وتوفر دليلًا على أن فيتويستروغنز في فول الصويا (التوفو) يسبب الخرف الوعائي. بما أن هرمون الاستروجين مهم في الحفاظ على وظائف المخ عند النساء ؛ أن دماغ الذكر يحتوي على أروماتاز ​​، الإنزيم الذي يحول التستوستيرون إلى استراديول ؛ وأن الايسوفلافون يثبط هذا النشاط الأنزيمي (ايرفين ، 1998) ، هناك أساس ميكانيكي للنتائج التي لوحظت في البشر. نظرًا للصعوبة الكبيرة في تمييز العلاقة بين التعرض والتأثيرات الضائرة مع فترات الكمون الطويلة في التجمعات البشرية (شيهان ، 1998 ب) ، والتفسير الآلي المحتمل لتقييم النتائج الوبائية ، فهذه دراسة مهمة. إنها واحدة من أفضل الدراسات الوبائية المتوقعة التي يمكن الوصول إليها من حيث التصميم والقوة. نادرًا ما يكون ذلك قويًا في الدراسات البشرية ، فضلاً عن آلية محتملة ، وفي هذا السياق يجب تفسير النتائج.
هل توفر بيانات التجربة الآسيوية ضمانًا بأن الايسوفلافون آمن؟ تؤدي مراجعة العديد من الأمثلة إلى الاستنتاج التالي "نظرًا للتوازي مع العلاجات العشبية فيما يتعلق بالمواقف ، ورصد أوجه القصور ، والصعوبة العامة في اكتشاف السميات طويلة المدى ، لست مقتنعًا بأن التاريخ الطويل للاستخدام الآمن على ما يبدو للمنتجات العشبية يمكن أن يوفر فول الصويا الثقة في أن استهلاكهم ، في الواقع ، لا يشكل خطرًا ". (شيهان ، 1998 ب).
وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن البيان الوارد في الصفحة 62978 بأن الأطعمة التي تحتوي على فول الصويا هي GRAS يتعارض مع إعادة CFSAN مؤخرًا لطلب حالة GRAS لمنتجات الصويا ، إلى Archer Daniels Midland بسبب أوجه القصور في الإبلاغ. الآثار السلبية على هذا الالتماس.

وبالتالي ، لم يتم منح حالة GRAS. يمكن أن توفر ليندا كال التفاصيل. قد يبدو من المناسب أن تتحدث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصوت واحد بخصوص عزل بروتين الصويا.
مع أخذ كل هذا في الاعتبار ، فإن النتائج المقدمة هنا متسقة وتوضح أن الجينيستين والأيسوفلافون الأخرى يمكن أن يكون لها آثار ضارة في مجموعة متنوعة من الأنواع ، بما في ذلك البشر. الدراسات التي أجريت على الحيوانات هي في طليعة تقييم السمية ، لأنها تتنبأ بالآثار الضارة على البشر بدقة كبيرة. بالنسبة للأيسوفلافون ، لدينا أدلة إضافية لنوعين من الآثار الضارة على البشر ، على الرغم من الدراسات القليلة جدًا التي تناولت هذا الموضوع. بينما يمكن أن يكون للأيسوفلافون تأثيرات مفيدة في بعض الأعمار أو الظروف ، لا يمكن افتراض أن هذا صحيح لجميع الأعمار. الايسوفلافون مثل الإستروجين الأخرى من حيث أنها أسلحة ذات حدين ، تمنح الفوائد والمخاطر (شيهان وميدلوك ، 1995 ؛ شينان ، 1997). يجب اعتبار الملصقات الصحية لبروتين الصويا المعزول للطعام تمامًا كما لو كانت تضيف أي هرمون الاستروجين أو تضخم الغدة الدرقية إلى الطعام ، والتي ستكون فكرة سيئة.
يتم تنظيم الأدوية المولدة لهرمون الاستروجين وتضخم الغدة الدرقية من قبل إدارة الغذاء والدواء ، ويتم تناولها تحت الرعاية الطبية. يتم إبلاغ المرضى بالمخاطر ، ويراقبون من قبل أطبائهم بحثًا عن دليل على السمية. لا توجد تدابير مناسبة مماثلة لسلامة الأغذية ، لذلك سيتعرض الجمهور لمخاطر محتملة فيما يتعلق بالإيزوفلوبون في عزلات بروتين الصويا التي لا تحتوي على معلومات تحذيرية كافية.
أخيرًا ، يقوم NCTR (المركز الوطني لأبحاث السموم التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، الولايات المتحدة الأمريكية) حاليًا بإجراء دراسة طويلة الأجل متعددة الأجيال على الجينيستين في طعام الفئران. اكتمل أو يكتمل تحليل نتائج دراسات مدى الجرعة. نظرًا لأن البيانات الأولية ، التي لا تزال سرية ، قد تكون ذات صلة بقرارك ، أقترح عليك الاتصال بالدكتور باري ديلكوس على العنوان أعلى الرسالة ، أو إرسال بريد إلكتروني إليه.
أن نكون صادقين،
دانيال م. شيهان ، مدير NCTR
دكتور باري ديلكوس
فهرس:
كاسيدي ، إيه ، بينغهام ، إس ، وسيتشيل ، جمهورية الكونغو الديمقراطية. التأثيرات البيولوجية لبروتين الصويا الغني بالإيسوفلافون على الدورة الشهرية للنساء قبل سن اليأس. صباحا J. كلين. نوتر. 60 ، 333-340 ، 1994.
Chorazy ، P.A. ، Himelhoch ، S. ، Hopwood ، N ، J. ، Greger ، N.G ، and Postellon ، DC قصور الغدة الدرقية المستمر في الرضيع الذي يتلقى تركيبة الصويا: تقرير حالة ومراجعة الأدبيات. طب الأطفال 148-150 ، 1995.
ديفي ، ر.ل ، تشانغ ، إتش سي ، ودويرج ، د. تحديد وتوصيف وآليات النشاط المضاد للغدة الدرقية من الايسوفلافون من فول الصويا. بيوتشيم. فارناكول. 54 ، 1087-1096 ، 1997.
ديفي ، ر. ودويرج ، د. تثبيط بيروكسيداز الغدة الدرقية بواسطة الفلافونويد الغذائية. الكيمياء الدقة. Toxicol. 9 ، 16-23 ، 1996.
ليفي ، جي آر ، فابر ، كرة القدم ، عياش ، إل ، وهيوز ، سي إل. تأثير التعرض قبل الولادة لفيتوستروجين جينيستين على التمايز الجنسي في الفئران. بروك. سوت. إكسب. بيول. Med. 208، 60-66، 1995.
Fort، P.، Lanes، R.، Dahlem، S.، Reeker، B.، Weyman-Daum، M.، Pugliese، M.، and Lifshitz، F. الرضاعة الطبيعية ومرض السكري المعتمد على الأنسولين عند الأطفال. لفه. 5439-441، 1986.
Fort، P، Moses، N.، Fasano، M، Goldberg، T، and Lifshitz، F. تغذية الثدي والصويا في مرحلة الطفولة المبكرة وانتشار مرض الغدة الدرقية المناعي الذاتي لدى الأطفال. 9، 164-167، 1990.
Harrison، R.M .. Phillippi، P. P.، and Henson، MC. آثار جينيستين على إنتاج استراديول في قرود Rhesus الحوامل (A4acaca Mulatta). علم الرئيسيات 45 ، 183 ، 1998.
Hydovitz ، JD ، حدوث تضخم الغدة الدرقية في الرضيع الذي يتبع نظام غذائي الصويا. المهندس الجديد 262، 351-353، 1960.
إيرفين ، سي إتش جي ، فيتزباتريك ، إم جي ، وألكساندر ، سي إل. فيتويستروغنز في أغذية الأطفال التي تحتوي على فول الصويا: التركيزات ، المدخول اليومي ، والآثار البيولوجية المحتملة. 217247-253 ، 1998.
Ishizuki ، Y. ، Hirooka ، Y. ، Murata ، Y. ، and Togasho ، K. التأثيرات على الغدة الدرقية لفول الصويا تدار تجريبياً على الأشخاص الأصحاء. نيبون نيبونبي جاكاي زاشي 67622-629 ، 1991.
Kimura، S، Suwa، J، Ito، B and Sate، H. تطوير تضخم الغدة الدرقية الخبيث عن طريق فول الصويا منزوع الدهن مع نظام غذائي خال من اليود في الفئران. جان 67 ، 763-765 ، 1976.
مكاريسون ، ر. التأثير المسبب لتضخم الغدة الدرقية لفول الصويا والفول السوداني. إنديان ج. 21، 179-181، 1933.
Medlock، K. L.، Branham، W. S.، Sheehan، D.M. آثار الاستروجين النباتي على نمو رحم الجرذ وتطوره. 208: 307-313 ، 1995.
Medlock ، K.L. ، Branham ، W. آثار الكوميستيرول والإكول على تطوير الجهاز التناسلي للجرذ. ميد.، 208: 67-1، 1995. Miksicek، RJ. مركبات الفلافونويد الاستروجينية: المتطلبات الهيكلية للنشاط البيولوجي. 208، 44-50، 1995.
Pinchers، A، MacGillivray، MH، Crawford، JD، and Freeman، AG. حران الغدة الدرقية في كريتين الأثريوتيك بتركيبة فول الصويا ، نيو إنج ميد ، 265 ، 83-87 ، 1965.
Setchell و KDR و Zimmer-Nechemias و L و Cai و J و Heubi و JE. تعرض الرضع لفيتو-أستروجين من حليب الأطفال القائم على فول الصويا. لانسيت ، 350 ، 23-27 ، 1997.
شيهان ، د. تحليل الأدبيات لمنحنيات الاستجابة للجرعة بدون عتبة لاضطرابات الغدد الصماء. علم المسخ ، 57219 ، 1998 أ.
شيهان ، د. الأدوية العشبية و فيتويستروغنز: مخاطر و فائدة اعتبارات. ميد.، 217،379-385، 1998b.
شيهان ، د. محتوى الايسوفلافون في حليب الأم وتركيبات الصويا: الفوائد والمخاطر. كيم ، 43: 850 ، 1997.
شيهان ، د. وميدلوك ، ك. القضايا الحالية المتعلقة فيتويستروغنز. حقائق البوليفينول ، 13: 22-24 ، 1995.
شيهان ، دي إم ، ويلينجهام ، إي ، جايلور ، دي ، بيرجيرون ، جي إم ، أند كروز ، دي. لا توجد جرعة حدية لعكس اتجاه جنس أجنة السلاحف الناجم عن الاستراديول: ما هو القليل جدًا؟ آفاق الصحة البيئية ، عدد فبراير 1999 ، قيد النشر.
شيبرد ، تي إتش ، بين ، جنرال إلكتريك ، كيرشفينك ، جي إف ، وماكلين ، سم. دراق فول الصويا. 262 ، 1099-1103 ، 1960.
تونغ ، دبليو ، بيركنز ، آر ، شينغ ، إل ، ويلش ، دبليو جي ، وشيهان ، مارك ألماني. نماذج QSAR لربط مركبات الإستروجين بنوعين فرعيين لمستقبلات الإستروجين ألفا وبيتا. إندو. 138، 4022-4025، 1997. Van Wyk، JJ، Arnold، MB، Wynn، J، and Pepper، F. تأثيرات منتج فول الصويا على وظيفة الغدة الدرقية لدى البشر ، طب الأطفال 24،752-760 ، 1959.
White و L و Petrovitch و H و Ross و GW و Masaki. رابطة استهلاك التوفو في منتصف العمر مع ضعف الإدراك المتأخر في الحياة والخرف: دراسة الشيخوخة في هونولولو-آسيا. نيوروبيول. الشيخوخة ، 17 (ملحق 4) ، ق 121 ، 1996 أ.
White، L، Petrovich، H، Ross، GW، Masaki، KH، Abbot، RD، Teng، EL، Rodriguez، BL، Blanchette، PL، Havlik، RJ، Wergowske، G، Chiu، D، Foley، DJ، Murdaugh، ج ، وكرب ، دينار. انتشار الخرف لدى كبار السن من الرجال اليابانيين الأمريكيين في هاواي ، JAMA 276، 955-960، 1996b.
http://abcnews.go.com/onair/2020/2020_000609_soyfdaletter_feature.html
* مقدم من Jorge RulliGRR
(مجموعة التفكير الريفي)
المصدر: ABCNews.com


فيديو: زراعة وإنتاج فول الصويا (يونيو 2021).